Lijekovi i medicinski proizvodi
Uredba o kliničkim ispitivanjima lijekova i CTIS
CTIS moduli:
- EMA CTIS - MODUL 1
- EMA CTIS - MODUL 3
- EMA CTIS - MODUL 4
- EMA CTIS - MODUL 6
- EMA CTIS - MODUL 7
- EMA CTIS - MODUL 8
- EMA CTIS - MODUL 9
- EMA CTIS - MODUL 12
- EMA CTIS - MODUL 14
- EMA CTIS - MODUL 17
Informacije za naručitelje kliničkih ispitivanja lijekova o dokumentaciji koju je potrebno podnijeti Ministarstvu zdravstva putem CTIS-a ažurirano 31.01.2023.
Klinička ispitivanja lijekova i medicinskih proizvoda
Postupak prijave kliničkih ispitivanja lijekova koji se sastoje od ili sadrže genetski modificirane organizme ili kombinaciju genetski modificiranih organizama u Republici Hrvatskoj
Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID-19 v.1
Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID - 19 v.2.
Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID - 19 v.3.
Nacionalne preporuke vezano uz uključivanje ispitanika iz Ukrajine u klinička ispitivanja u RH
Obrasci:
- Obrazac za procjenu prihvatljivosti motritelja u kliničkim ispitivanjima
- Obrazac iz Priloga III
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2010. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2011. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2012. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2013. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2014. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2015. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2016. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2017. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2018. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2019. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2020. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2021. godini ažuriran 07.12.2022.
- Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2022. godini ažuriran 07.12.2022.
DROGE – narkotici, psihotropi i PREKURSORI
Obrasci:
- Obrazac - Potvrda za nošenje lijeka koji sadrži drogu ili psihotropne tvari u svrhu liječenja u Schengenskom prostoru
- Obrazac za uvoz droga i psihotropnih tvari
- Obrazac za izvoz droga i psihotropnih tvari
- Obrazac za uvoz prekursora
- Obrazac za izvoz prekursora
- Obrazac za pojednostavnjeni postupak izdavanja odobrenja za izvoz
Primjena pripravaka kanabinoida u medicinske svrhe
Obavijest o načinu donacije lijekova i medicinskih proizvoda
Obrasci: