The pre-market clinical evaluation of innovative high-risk medical devices
U suradnji s Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE) kao prvim autorom i voditeljem procjene vezane uz područje novih medicinskih proizvoda s najvišim stupnjem rizika za korisnika (klasa III) izrađen je navedeni dokument na engleskom jeziku;
Hulstaert F, Neyt M, Vinck I, Stordeur S, Huić M, Sauerland S, Kuijpers MR, Abrishami P, Vondeling H, Van Brabandt H. The pre-market clinical evaluation of innovative high-risk medical devices. Health Services Research (HSR). Brussels: Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE). 2011. KCE Report 158C.
Navedeni dokument ima veliku važnost zbog predstojećih izmjena Europske Direktive o medicinskim proizvodima.
Vrsta zdravstvene tehnologije:
Medicinski proizvodi
Svrha zdravstvene tehnologije:
Liječenje