Tijekom praćenja stabilnosti u roku valjanosti lijeka, u otopini kod određenih serija lijeka otkrivene su vidljive čestice čiji uzrok još uvijek nije poznat, a rezultati identifikacije pokazali su da se radi o česticama povezanima s djelatnom tvari ili degradacijom lijeka.
Budući da uslijed djelovanja navedenih čestica postoji teoretska mogućnost nastanka upalnih reakcija, alergija ili granuloma, radi sigurnosti bolesnika povučene su serije lijeka Carboplatin Ebewe koje bi mogle biti zahvaćene navedenim česticama.
Povlačenje se odnosi na sljedeće serije lijeka Carboplatin Ebewe koje su uvezene u Republiku Hrvatsku:
HALMED je utvrdio da hrvatski pacijenti imaju dostupnu odgovarajuću zamjensku terapiju jer je u Republici Hrvatskoj odobren i dostupan lijek Carboplatin Pliva, koji sadrži istu djelatnu tvar kao i Carboplatin Ebewe.
Tekst Pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati