Lijekovi i medicinski proizvodi

Uredba o kliničkim ispitivanjima lijekova i CTIS

CTIS moduli:

• EMA CTIS - MODUL 1
• EMA CTIS - MODUL 3
• EMA CTIS - MODUL 4
• EMA CTIS - MODUL 6
• EMA CTIS - MODUL 7
• EMA CTIS - MODUL 8
• EMA CTIS - MODUL 9
• EMA CTIS - MODUL 12
• EMA CTIS - MODUL 14
• EMA CTIS - MODUL 17

 

Informacije za naručitelje kliničkih ispitivanja lijekova o dokumentaciji koju je potrebno podnijeti Ministarstvu zdravstva putem CTIS-a ažurirano 30.06.2023.

Informacije za naručitelje studija učinkovitosti in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda

Informacije za naručitelje ispitivanja medicinskih proizvoda

Postupak prijave kliničkih ispitivanja lijekova koji se sastoje od ili sadrže genetski modificirane organizme ili kombinaciju genetski modificiranih organizama u Republici Hrvatskoj

Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID-19 v.1 

Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID - 19 v.2.

Smjernice Ministarstva zdravstva vezano uz provođenje kliničkih ispitivanja za vrijeme pandemije bolesti COVID - 19 v.3.

Nacionalne preporuke vezano uz uključivanje ispitanika iz Ukrajine u klinička ispitivanja u RH

Obrasci: 

• Obrazac za procjenu prihvatljivosti motritelja u kliničkim ispitivanjima
• Obrazac iz Priloga III 
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2010. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2011. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2012. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2013. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2014. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2015. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2016. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2017. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2018. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2019. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2020. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2021. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2022. godini ažuriran 12.12.2023.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2023. godini ažuriran 8.1.2024.
• Popis odobrenih kliničkih ispitivanja u 2024. godini ažuriran 7.10.2024.

 

---

 

DROGE - narkotici, psihotropi i PREKURSORI

Kvartalna i godišnja izvješća za narkotike, psihotropne tvari i prekursore
 

---

Obrasci:

• Obrazac - Potvrda za nošenje lijeka koji sadrži drogu ili psihotropne tvari u svrhu liječenja u Schengenskom prostoru
• Obrazac za uvoz droga i psihotropnih tvari
• Obrazac za izvoz droga i psihotropnih tvari
• Obrazac za uvoz prekursora
• Obrazac za izvoz prekursora
• Obrazac za pojednostavnjeni postupak  izdavanja odobrenja za izvoz

---

Primjena pripravaka kanabinoida u medicinske svrhe

• O pripravcima kanabioida
• Preporuka za doziranje pripravaka
• Tablice za doziranje pripravaka

---

 

Obavijest o načinu donacije lijekova i medicinskih proizvoda 

Obrasci:

• Obrazac za donaciju lijeka
• Obrazac za donaciju medicinskog proizvoda